艾蘭得浙江工廠再次通過澳大利亞TGA審計
2年前
8月5日，艾蘭得健康控股旗下IVC浙江工廠（IVCJ）順利通過澳大利亞藥品管理局（TGA）的現場審計。公司在質量體系和生產環境設施等方面再次得到TGA的高度認可。本次為IVCJ連續第5次通過TGA現場審計，較之前，本次審核內容新增“包裝、貼標、放行”的生產范圍，實現了質量、設備/設施、生產、包裝/貼標、實驗室、物料TGA-GMP 6大系統全面核查評估。受疫情影響，首次采用了遠程審核形式，這對現場組織，人員專業度，硬件狀態等提出了更高要求。在艾蘭得總部專家組和IVCJ質量團隊的通力配合下，收獲了近乎完美的審核結果，得到TGA審計官的高度評價。在最終審計報告中IVCJ的評價等級將得以提升，獲得更長周期的免檢認可。
