文：Tony

來源：植提橋（ID：HerbridgeMedia）

1月15日，美國FDA根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act) 中的德萊尼條款，正式撤銷人工色素“紅色3號染料(Red No.3)”的授權，這也意味著美國將全面禁止這種合成紅色素在食品、飲料、膳食補充劑和口服藥物中的使用。

圖源：FDA官網

紅色3號染料是一種合成色素，能夠讓食物、飲料呈現出明亮的櫻桃紅色。FDA根據第三方食品標簽數據庫、食品制造商網站和其他公開信息以及FDA認證數據中提供的信息估計，與其他色素相比，該色素主要用于糖果、蛋糕、餅干、冷凍甜點、糖霜和糖衣等食品中，也用于某些攝入藥物中，全美市場上約有2000款產品含有該色素。

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FDA為什么禁止這種紅色素？

長期以來，紅色3號染料一直因其潛在的健康風險而備受關注。早在1990年，FDA就禁止在化妝品和外用藥物中使用紅色3號染料。此前有研究發現，這種添加劑在高劑量下對大鼠具有潛在風險，因此消費者多年來對其在食品中的使用日益擔憂。

此次，FDA禁止紅色3號染料的原因，是基于2022年美國20多個公共利益科學中心 、公共衛生組織聯合提交的請愿書。該請愿書引用了兩項研究數據，這些研究表明，由于大鼠特有的激素機制，接觸高濃度紅色3號染料添加劑的雄性大鼠會存在安全隱患，要求FDA嚴格審查該成分在人體方面的安全性。

此外，美國加利福尼亞州政府于2023年10月就已經禁止該色素在食品飲料中的應用，FDA此次的禁止決定也算是追隨加州的腳步。

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食品企業如何應對？

雖然美國FDA宣布禁止這種合成紅色素，但對于企業而言有2-3年的過渡期。這也意味著，未來幾年，成千上萬的食品飲料和藥品生產商必須及時調整配方和生產流程。

按照規定，食品飲料、膳食補充劑生產商需要在2027年1月15日之前完成配方調整，制藥企業需要在2028年1月18日之前完成，出口到美國市場的食品飲料同樣需要符合這一要求。

這對很多依賴紅色3號染料的品牌和產品來說，無疑是一場巨大的市場沖擊。企業需要投入大量的資源來研發新的配方，并與供應商合作，確保能夠及時找到符合FDA規定的替代品。同時，這一禁令也促使企業重新審視自身產品的安全性及市場定位，如何有效滿足消費者對健康與天然產品日益增長的需求，成為未來發展不可回避的問題。

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天然紅色素解決方案有哪些？

此次，FDA禁止紅色3號染料并非孤立事件，更多的合成色素可能在未來遭遇類似命運，全球對合成添加劑的監管力度正在逐步加大。

天然紅色素的替代將成為食品行業的一大熱點。目前，天然紅色素的來源主要分為3大類：植物提取、富色食品及精密發酵技術，每一種替代方案都有其獨特的優勢與挑戰。

1.提取來源的天然色素，包括甜菜紅、胭脂蟲紅、紅曲紅、辣椒紅、番茄紅等。

胭脂蟲紅：主要是從仙人掌上的胭脂蟲中提取的一種蒽醌類天然色素，色調一般呈紅色至紫紅色，理化性質比較穩定，主要以粉末形式為主，也有液體形式，主要應用在食品、化妝品以及醫藥等。

盡管胭脂蟲紅已被一些消費者認為是“天然”選擇，但其來源仍然帶有一定的爭議，尤其是對于素食主義者和某些宗教信仰群體來說，其“動物來源”性質使其無法被廣泛接受。

從供應鏈來看，秘魯是胭脂蟲紅的最大出口國，典型企業包括秘魯CNT、Biocon Colors。目前，我國的胭脂蟲紅主要依賴于進口，其中贛州華漢生物已經實現該原料的自主生產，有自己的養殖基地，相信這個原料未來或許會實現國產替代。

甘薯：也是天然紅色素的來源之一，漢森甘薯是諾黛然經過10多年研發培育出來的“甘薯新品種”，有甘薯粉和甘薯濃縮汁兩種形態。相比其他花青素，它具有良好的耐高溫特性，可以在高溫下保持一定的粉色或紅色調，并且還具有良好的光穩定性。

2.紅色系富色食品，主要來源于水果、蔬菜和可食用植物，以傳統物理加工方法制成各種紅色的色調，以滿足食品和飲料行業的配方需求，包括草莓粉、火龍果粉、甜菜汁等，代表的企業有GNT、河南中大。

GNT紅色系富色食品原料主要有胡蘿卜和黑加侖，河南中大的紅色系富色食品原料主要有草莓、番茄、甜菜、紫胡蘿卜等。

3.精密發酵技術原料，精密發酵技術作為一種新興的天然色素生產方式，正引起越來越多企業的關注。通過對特定微生物（如真菌）的培養，使其分泌天然色素，經過后續處理，可以得到穩定的天然紅色素，是植物肉以及飲料、糖果、軟糖、酸奶和烘焙混合物的理想成分。

丹麥的Chromologics、以色列的Phytolon及美國的Michroma等初創企業已在這一領域取得初步突破。隨著技術的不斷發展，精密發酵有望成為未來天然色素的重要生產方式。

美國FDA對紅色3號染料的全面禁令，標志著食品行業正進入一個新的時代。隨著合成色素被逐漸淘汰，天然替代品的市場份額將不斷擴大。這不僅是對消費者健康的保護，也是行業發展趨勢的必然結果。無論是植物提取色素，還是通過精密發酵技術生產的天然色素，未來都有著巨大的市場潛力。